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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主(zhu)要圍繞藥(yao)(yao)品許(xu)可證變更增(zeng)加維生素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項的相關(guan)(guan)工作(zuo)開展,檢(jian)(jian)查(cha)員嚴(yan)格(ge)按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自(zi)治區(qu)食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)局(ju)制定(ding)的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行,在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對我公司(si)在企(qi)業負(fu)責人(ren)、質量負(fu)責人(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質、生產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質量管理(li)文(wen)件和(he)(he)(he)制度(du)建設(she)等方面進行文(wen)件查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha),我公司(si)符合藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)許(xu)可相關(guan)(guan)條件和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次(ci)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產許可證變更增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)和(he)(he)驗(yan)收并(bing)取得證書,標志著我公(gong)司維(wei)生素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)生產條(tiao)件,我公(gong)司將嚴(yan)格按(an)照國家有(you)關藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產管理規(gui)范(fan)要求積極(ji)籌(chou)備新(xin)版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證檢查(cha)工作,爭取早日完成認證并(bing)投入生產銷售。